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  5月18日晚，贵州百灵披露公告显示，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第36号）（2026年第44号）》，根据《中药品种保护条例》规定，批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂为首家中药二级保护品种（保护品种编号为：ZYB2072026013），保护期限自公告日起七年。

  据了解，《中药品种保护条例》是国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。条例明确规定，被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的公司制作，以保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。

  作为贵州百灵重点培育的苗药产品，复方一枝黄花喷雾剂主要由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香等7味药材制备而成，清热解毒、宣散风热、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急/慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等。该产品采用喷雾剂型，可直达病灶，给药精准、使用起来更便捷，适用于呼吸系统疾病治疗。

  米内网多个方面数据显示，复方一枝黄花喷雾剂产品2025年在中国零售药店终端销售额突破1亿元，且增速超10%，展现出强劲的增长潜力与市场竞争力。凭借出色的市场表现与良好的用户口碑，复方一枝黄花喷雾剂已连续多年稳居中国非处方药产品综合统计排名“中成药·咽喉类”前列。

  值得一提的是，复方一枝黄花喷雾剂已于今年3月获得国家药品监督管理局批准，将急性咽炎的主治人群扩展至“6-13岁儿童”，并完成药品规格规范表述升级，标志着该产品成功切入临床需求迫切、市场空间广阔的儿童用药赛道，有望打开新的增量空间。

  此次获批，是继2024年银丹心脑通软胶囊获批为首家中药二级保护品种后，公司又一产品获此权威保护。这不仅是对复方一枝黄花喷雾剂临床价值、产品的质量和市场地位的充分肯定，也是对公司创新研发实力、核心知识产权及经营水平的高度认可，有利于公司逐步提升市场竞争力和扩大市场份额。

  记者注意到，5月15日，国家药品监督管理局发布了重要的公告，批准4个中药品种为头家中药二级保护品种，并对1个中药品种继续给予二级保护，这既是对中药优质品种的肯定，更是我国强化中药保护、推动产业高水平发展的生动实践。

  本次获批的4个中药品种分别为济川药业集团有限公司的蒲地蓝消炎口服液、贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂、陕西摩美得气血和制药有限公司的双石通淋胶囊、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的双花百合片，保护品种编号分别为：ZYB2072026015、ZYB2072026013、ZYB2072026012、ZYB2072026014。

  蒲地蓝消炎口服液是的独家剂型产品，具有清热解毒、消肿利咽的功效，适用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎及疖肿等上呼吸道感染性疾病治疗；双石通淋胶囊是陕西摩美得气血和制药的独家中成药品品种，主要是清热利尿，化浊通淋。用于慢性前列腺炎湿热壅阻证；扬子江药业的双花百合片为口腔溃疡用药，具有清热泻火、解毒凉血的功效，适用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证，症见口腔粘膜反复溃疡，灼热疼痛，口渴，口臭，舌红苔黄等。

  除以上4个中药产品被批准为头家中药二级保护品种，山东华信制药集团股份有限公司的龙香平喘胶囊获国家药监局继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2026年5月12日—2032年2月25日、ZYB。

  此次5个中药品种的保护审批，不仅为相关企业构筑了市场之间的竞争壁垒，更对整个中药产业具备极其重大的导向意义。当前，中医药行业正迎来巨大的发展机遇，中药品种保护作为中医药传承创新的重要支撑，意义重大。未来，随着《中药品种保护条例》的逐渐完备，相信将有更多优异中药品种获得保护，推动中药产业在传承中创新、在创新中发展，让中医药这一古老瑰宝焕发新的生机与活力。