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  国家药监局关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告（2026年第61号）

  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规则，经国家药品监督管理局安排证明和审阅，氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本同时发布。

  请相关药品上市答应持有人在2027年3月28日前，根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，向省级药监管理部门提交修订说明书存案，并将说明书修订内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。

  非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的，应当同时修订。药品上市答应持有人提交存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。