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  国家药监局关于莲心胶囊等9个种类转换为非处方药的公告（2026年第98号）国家药监局关于莲心胶囊等9个种类转换为非处方药的公告（2026年第98号）

  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规则，经国家药监局安排渗透和审阅，莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）同时发布。

  请相关药品上市答应持有人于2027年6月27日前，根据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关法律法规，就修订说明书事项向省级药监管理部门存案，并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。

  非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容，按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的，应当同时修订。自弥补请求存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。