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爱游戏体育官网:太极集团控股子公司一血糖操控药物获批注册

来源:爱游戏体育官网    发布时间:2026-05-14 01:23:54
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  5月13日晚间公告,近来,公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁布的有关《药品注册证书》,其申报的“二甲双胍恩格列净片(I)”(注册分类:化学药品4类;标准:每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)经审查,契合药品注册的有关要求,同意注册并发给药品注册证书。

  材料显现,上述药品适用于正在承受恩格列净和盐酸二甲双胍医治的2型糖尿病成人患者,用于改进这些患者的血糖操控。该药品为《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥目录(2025年)》乙类药品。到现在,查询国家药监局网站信息数据显现,我国大陆境内已同意16家公司上市出产二甲双胍恩格列净片(I),西南药业是第17家取得该药品出产批件的公司。

  经《Menet》数据库计算,2025年,二甲双胍恩格列净片(I)在我国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、城镇卫生医院销售总额约7.88亿元。到现在,西南药业对该产品累计投入研制费用725.09万元(未经审计)。

  表明,按照国家有关方针,境内申请人拷贝已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和效果共同。上述药品取得《药品注册证书》,视为经过拷贝药质量和效果共同性点评,将进一步丰厚公司产品线,有助于提高公司产品的市场竞争力。(王屹)