(000661)6月22日晚公告，近来，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督办理局核准签发的《药品注册证书》，金赛药业打针用醋酸曲普瑞林（II）的境内出产药品注册上市答应请求取得同意。

  打针用醋酸曲普瑞林（II）取得的批阅结论是依据《中华人民共和国药品办理法》及有关法律法规，经审查，打针用醋酸曲普瑞林（II）契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品注册证书。获批适应症为适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）医治。

  据介绍，打针用醋酸曲普瑞林（II）是金赛药业研制的一款开释激素激动剂（GnRHa），其主要活性成分为醋酸曲普瑞林，经过缓释技能完结醋酸曲普瑞林在体内的缓慢开释，归于化学药品 2.2 类。

  中枢性性早熟（central precocious puberty，CPP）是因为下丘脑-垂体-性腺轴功用提早发动、开释激素（gonadotropin- releasing hormone，Gn）添加，导致性腺发育并排泄性激素的一种疾病，可导致患儿成长潜能受损及心理健康受影响，CPP发病率呈逐年升高的趋势。Gna是国内外指南和一致引荐的医治CPP最有用的药物。

  据最新公告，金赛药业研制的打针用醋酸曲普瑞林（II）在儿童中枢性性早熟的安全性和有用性的多中心、批驳、单臂研讨，是国内首个已完结的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研讨，在CPP患儿中证明了其有用性与安全性。打针用醋酸曲普瑞林（II）将成为有循证医学依据支撑的、新的、更方便快捷的给药办法，可为我国CPP患儿带来更多医治挑选。

  表明，本产品获批有利于丰厚公司儿童健康范畴的产品布局，为性早熟儿童供给更快捷的产品，增强公司在医药商场的竞争力。公司将积极地推动该产品商场推广、出产和出售作业，推动产品在商场上的广泛应用，为患者供给更多的医治挑选，一起为公司发明甘旨的经济效益。产品商场出售受许多要素影响，具有必定不确定性。

  长春高新主营事务为生物制药及中成药的研制、出产和出售，辅以房地产开发等事务。公司经过多年的产业布局和研制投入，事务板块掩盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分范畴。

  据长春高新2025年年度报告，公司在研制方面坚持以立异为中心开展的战略，推动研制系统从“投入驱动”向“价值驱动”转型，经过“自主研制及外部协作”双轮驱动，继续加大研制投入，优化研制系统，推动管线精细化办理，不断的进步立异效果转化功率，完结了效果上市、管线深耕、不约而同授权的多点打破。在研制进展方面，打针用伏欣奇拜单抗、绒促卵泡激素αN02打针液、鼻喷流感减毒活疫苗等在境内获批上市；亮丙瑞林打针乳剂等产品上市请求获受理。一起，金赛药业GenSci120、GenSci098等21个项目共7个立异分子获批进入临床，子公司百克生物重组带状疱疹（CHO细胞）、病毒裂解（BK-01佐剂）、吸附无细胞百白破b型嗜血杆菌联合疫苗等新产品临床试验请求取得同意。到现在，长春高新已有38款要点产品进入临床阶段。